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ఫార్మాస్యూటికల్ రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలు: ఓపెన్ యాక్సెస్

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షెడ్యూల్ I నియంత్రణ స్థితి యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో చట్టబద్ధమైన నాన్‌క్లినికల్ పరిశోధనకు ఆటంకం కలిగించదు

Abstract

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???????: US?? ????‌????????? ????????? ??????????????? ???????? 1 (CI) ????????? ?????????? ??????? ??????????? ??????? ???? ?????? ???????. ??????? ???????? ?????? ?????????? ???????.

???????: CI ????? ????? ???????? ???????? ???????? US?? ??????????? ????‌????????? ?????????? ????? ????????????, ????????????? ???? ??????? ????????? ??? ???? ? ??????? ??????? ????????? ???? ????????? ?????? ???????????? ?????????????????.

??????: ????‌????????? ??????? ??????????? US ???? & ????? ???????????????? (FDA) ????? ???? ????????? ?????????? (GLP) ?????????????? (21 CFR §58) ???????? ??????. GLP? ???? ?????????? ??????‌????? ????? ????????? ????? ???? ????????????????‌?? ????? ??????? ???????? ?????????? ????? ????? ????????????? ?????????? ?????????????? ????????? ???????? ????? (CSA) ???? ??????? ??????? ????? ???????? ???????????. 21 USC § 823(f) ???????, ???????? I ????????? ????????????????? ????????? ????? ??????????? HHS (FDA) ?????????? ??????????, ???? ????? ?????????? ??????? ????? ???????? ????? ???? ???????? ?????????????. ??????? ??????????. ??????, ????? ????????? ????? ??????????? ???????? ???????? ??????? ????? ??????????? ?????????? ??????? ??????? DEA ?????? ?????????????????. ? ????? ????? ??????? CI ?????? ????? ????? ??? ????????-????????? ??????? ??????????? ?????????? ???? ????????. US??, ???????? DEA ????????????????? ??????? ??????? ????? ???? ?????? ??????? CI ????? CII ??????? ??????? ??????.

???????: CII–CV ??????? ????‌????????? ????????? ?????????? ?????? ?????????? US?? CI ??????? ??????? ????????? ???????? ??? ???????? ???????? ??????? ????????? ??????.

నిరాకరణ: ఈ సారాంశం ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ టూల్స్ ఉపయోగించి అనువదించబడింది మరియు ఇంకా సమీక్షించబడలేదు లేదా నిర్ధారించబడలేదు

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