క్లినికల్ ట్రయల్స్ను నియంత్రించే అత్యంత ముఖ్యమైన నిబంధనలు మరియు మార్గదర్శకాలు కవర్ చేయబడతాయి: EU క్లినికల్ ట్రయల్ డైరెక్టివ్ యొక్క ప్రాముఖ్యతను అర్థం చేసుకోవడం; క్లినికల్ ట్రయల్ అధికారాలు; పిల్లలలో నడుస్తున్న ట్రయల్స్ కోసం పెరుగుతున్న ముఖ్యమైన అవసరాలు; పరిశోధనాత్మక ఔషధ ఉత్పత్తిని నిర్వహించడానికి అవసరాలు; క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క చట్టపరమైన అంశాలు; ఫార్మకోవిజిలెన్స్; డేటా నిర్వహణ, GCP అవసరాలు; నియంత్రణ తనిఖీ మరియు మరిన్ని. టాపిక్లు తాజా CT డైరెక్టివ్ మార్గదర్శకాలు మరియు ఇతర EU క్లినికల్ ట్రయల్ డెవలప్మెంట్లకు సంబంధించిన అప్డేట్ను కూడా కలిగి ఉంటాయి.
క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల సంబంధిత జర్నల్స్
క్లినికల్ రీసెర్చ్ అండ్ రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్, అప్లైడ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్, క్లినికల్ ట్రయల్స్ అండ్ రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్, ఇంటర్నేషనల్ జర్నల్ ఆఫ్ డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్, అప్లైడ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్, క్లినికల్ రీసెర్చ్ అండ్ రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్