ఫార్మాస్యూటికల్ రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలు: ఓపెన్ యాక్సెస్

యూరోపియన్ నియంత్రణ మార్గదర్శకాలు

మానవ వినియోగానికి సంబంధించిన మెడిసినల్ ప్రొడక్ట్స్ కోసం యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ కమిటీ (CHMP) యూరోపియన్ యూనియన్ (EU) సభ్య దేశాలలోని నియంత్రణ అధికారులతో సంప్రదించి, దరఖాస్తుదారులకు మానవ ఔషధాల కోసం మార్కెటింగ్-అధికార దరఖాస్తులను సిద్ధం చేయడంలో సహాయపడటానికి శాస్త్రీయ మార్గదర్శకాలను సిద్ధం చేస్తుంది. కమ్యూనిటీ ఆదేశాలలో ఉన్న నాణ్యత, భద్రత మరియు సమర్థత యొక్క ప్రదర్శన కోసం EU సభ్య దేశాలు మరియు ఏజెన్సీ వివరణాత్మక అవసరాలను ఎలా అర్థం చేసుకుంటాయి మరియు వర్తింపజేస్తాయి అనే ఆచరణాత్మక సమన్వయానికి మార్గదర్శకాలు ఆధారాన్ని అందిస్తాయి.

యూరోపియన్ రెగ్యులేటరీ మార్గదర్శకాల సంబంధిత జర్నల్స్

క్లినికల్ రీసెర్చ్ అండ్ రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్, జెనరిక్స్ అండ్ బయోసిమిలర్స్ ఇనిషియేటివ్ జర్నల్