ఫార్మాస్యూటికల్ రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలు: ఓపెన్ యాక్సెస్

అటోర్వాస్టాటిన్, ఎజెటిమైబ్ మరియు ఫెనోఫైబ్రేట్ యొక్క ఏకకాల RP-HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధృవీకరణ

Abstract

???? PK, ?????? ???? SR, ?????????? K ????? ?????? S

??????? ??????????? ??????????????? (AT), ezetimibe (EZ) ????? ???????????? (FE) ????? ????? ????? ???? ??????, ?????????, ????????? ????? ????? ??????? ???? ?? ?????????????? ???????? ???????????????? ?????? ????????? ????????? ????? ??????? ???????????????. ? ?????? AT, EZ ????? FE??? ???? ??????? ???????. ???????? SPD-20A ?????????? ?????? UV-???????? ?????????‌?? ????????? ??????? C-18 ????? (25 mm x 4.6 mm id, 5 μm ?? ???????)?? ????????????? ????? ???????? ???? (pH 3.3) ?? ????? ?????? ????‌?? ?????? ?????????????????. 90:10% V/V ????????? ?????? ???? 1 mL/min ??????? ?????? ????? ????????? 254 nm ???? ???????????????. AT, EZ ????? FE ???????? ???? ?????? 3.155, 5.299 ????? 6.215 ?????????? ????????????. ?????????? ?????? ????? ???? ?????? AT, EZ ????? FE ???? 10-100 μg/mL, 10-100 μg/mL ????? 160-1600 μg/mL ??????? ???????????????. ????????? ??????? (LOD) ?????? AT, EZ ????? FE??? 2.18, 0.87 ????? 20.9. AT, EZ ????? FE??? ?????????? ??????? (LOQ) ?????? 6.8, 2.6 ????? 63.6. ?????????? ????? ????????? ???????? ????? % RSD 2% ???? ???????? ???????? ????????????. ?????????? ?????? ?????????? ?????????? ????????? ????? ??????????????? ?????? ?????‌??? AT, EZ ????? FE ????? ?????? ?????? ?????????? ???????????? .