ఫార్మాస్యూటికల్ రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలు: ఓపెన్ యాక్సెస్

పారాసెటమాల్ మరియు కెఫిన్ క్యాప్సూల్స్ మోతాదుల ఫారమ్ యొక్క ఏకకాల అంచనా కోసం UPLC విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

Abstract

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???????? ?????????, ???????????????? ??????????? ????????? ?????? ???? ?????????? ?????? ?????? (325 mg ????? 30 mg) ??????????? ????? ??????‌??? ???????? ????? ????????? ?????????, ????????? ????? ????????? ??????? ?????????????? ???????? ????????????? (UPLC) ?????? ????????? ????????? ????? ???????????????. UPLC ?????? 0.1% w/v H ₃ PO ₄ ????? 100% v/v ????‌?? ????? ???? ?????? ????‌??? 2.1 × 50 mm, ??????? ???? C ₁₈ ????? (??????? UPLC ??????? ???????? ???????? (BEH) C ₁₈ 1.7 μm) ????????? ????????? ?????????. ?????? ???? A ????? ???????: ????????????? (50:50) ??????‌?? ?? B ????? ????: ?????????????: H ₃ PO ₄ (80:20:0.1) ??????? ????? ????? ?? ?????????? ??????‌?? ????????????????. ??????????? ????? ?????? ???? (λ _????????? ) 275 nm ???? PDA ??????????? ???? ???? 0.5 ml/min ????? ????????? ???????? ??? ???? 7 ????????? 2 μL ???? ???? ?????????. ??????????, ??????????, ???? ????? ?????????? ???? ????? ????????? ??????????? ?????????? ?????? ?????? ???????????????. ??????????????? ?????????? ???? ?????????? ?????? ???????? ??? ???????? ???? ?????? ???????? ??????? ? ?????? ????????? ????????????? ??????????? ? ??????? ?????????????? . ICH-Q2 (R1) ????? ICH-Q1C ???????????? ??????? ????? ?????? ?????‌? ????????? ?????? ????????????? ?????? ????? ???????? ?????? ????? ????? ????? ???????? ????? ???? ???????????? ?????? ?????? ????????????.